Письмо ФТС РФ № 06-73/4230 от 2006-02-09 00:00:00

О направлении информации

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 14.01.2006 N 01-162/06 "О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю" направляю перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 11.11.2005 по 02.12.2005, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений,
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 14 января 2006 г. N 01-162/06

ПЕРЕЧЕНЬ ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 11.11.2005 ПО 02.12.2005 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

Номер РУ

Дата ре-
гистрации

Дата
истечения
срока
действия
РУ

Торговое
название

МНН

Лекарст-
венная
форма

Дози-
ровка

Заявитель

Производитель

Номер НД

ЛС-000963

25-ноя-05

25-ноя-10

Аминосол
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"-
Нео Е

-

раствор
для
инфузий
10%

Хемофарм
концерн А.Д.,
Сербия и
Черногория
Hemofarm
koncern A.D.,
Serbia and
Montenegro

Хемофарм
концерн А.Д.,
Сербия и
Черногория
Hemofarm
koncern A.D.,
Serbia and
Montenegro

НД 42-13786-05

ЛС-000892

11-ноя-05

11-ноя-10

Батрок-
собин

Батрок-
собин

концен-
трат для
приготов-
ления
раствора
для
инфузий

Совместное
японско-китай-
ское предприя-
тие "Пекинская
фармацевтичес-
кая компания
Тобиши Ко.,
Лтд.", Китай
Japanes-
Chinese Joint
Venture
Beijing
Tobishi
Pharmaceutical
Co. Ltd, China

Совместное
японско-китай-
ское предприя-
тие "Пекинская
фармацевтичес-
кая компания
Тобиши Ко.,
Лтд.", Китай
Japanes-
Chinese Joint
Venture
Beijing
Tobishi
Pharmaceutical
Co. Ltd, China

НД 42-12007-05

ЛС-000887

11-ноя-05

11-ноя-10

Ван Би

-

капсулы

Люпин Лтд,
Индия
Lupin Ltd,
India

Люпин Лтд,
Индия
Lupin Ltd,
India

НД 42-13485-05

ЛС-000893

11-ноя-05

11-ноя-10

Витамин
Д3 БОН

Колека-
льцифе-
рол

раствор
для вну-
тримышеч-
ного
введения
и приема
внутрь

200
ЛС-000
МЕ/мл

Лаборатории
Бушара-
Рекордати,
Франция
Laboratories
Bouchara-
Recordati,
France

Опт Фарма-
Ливрон,
Франция Haupt
Pharma-Livron,
France

НД 42-13630-05

ЛС-000957

25-ноя-05

25-ноя-10

Гонал-Ф
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Фоллит-
ропин
альфа

раствор
для под-
кожного
введения

22 мкг/
0,5 мл,
33 мкг/
0,75
мл,
66 мкг/
1,5

Индустрия
Фармасьютика
Сероно С.п.А.,
Италия
Industria
Farmaceutica
Serono S.p.A.,
Italy

Индустрия
Фармасьютика
Сероно С.п.А.,
Италия
Industria
Farmaceutica
Serono S.p.A.,
Italy

НД 42-13822-05

ЛС-000970

02-дек-05

02-дек-10

Грасаль-
ва

Филграс-
тим

раствор
для вну-
тривен-
ного и
подкожно-
го вве-
дения

30 млн.
МЕ/мл

Тева Фармацев-
тические
Предприятия
Лтд, Израиль
Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd, Israel

ЗАО "Сикор
Биотех", Литва
UAB "Sicor
Biotech",
Lithuania

НД 42-13694-05

ЛС-000891

11-ноя-05

11-ноя-10

Гриппекс
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Параце-
тамол +
Псев-
доэфед-
рин +
Декстро-
меторфан

таблетки

Юнифарм, Инк.,
США
Unipharm,
Inc., USA

Юнифарм, Инк.,
США
Unipharm,
Inc., USA

НД 42-13020-05

ЛС-000967

02-дек-05

02-дек-10

Доктор
Тайсс
алергол
морская
вода

-

спрей
назальный

Доктор Тайсс
Натурварен
ГмбХ, Германия
Dr. Theiss
Naturwaren
GmbH, Germany

Доктор Тайсс
Натурварен
ГмбХ, Германия
Dr. Theiss
Naturwaren
GmbH, Germany

НД 42-13314-04

ЛС-000977

02-дек-05

02-дек-10

Зонадин

Золпидем

таблетки,
покрытые
оболочкой

5 мг,
10 мг

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

НД 42-13633-05

ЛС-000945

18-ноя-05

18-ноя-10

Капреос-
тат

Капрео-
мицин

порошок
для при-
готовле-
ния рас-
твора для
внутри-
мышечного
введения

0,5 г,
0,75 г,
1 г

Симпекс Фарма
Пвт. Лтд,
Индия
Simpex Pharma
Pvt. Ltd,
India

Симпекс Фарма
Пвт. Лтд,
Индия
Simpex Pharma
Pvt. Ltd,
India

НД 42-13674-05

ЛС-000943

18-ноя-05

18-ноя-10

Коронал

Бисопро-
лол

таблетки,
покрытые
оболочкой

5 мг,
10 мг

Зентива а.с.,
Словацкая
Республика
Zentiva a.s.,
Slovak
Republic

Зентива а.с.,
Словацкая
Республика
Zentiva a.s.,
Slovak
Republic

НД 42-13790-05

ЛС-000889

11-ноя-05

11-ноя-10

Лайкоцин

Капрео-
мицин

порошок
для при-
готовле-
ния рас-
твора для
внутри-
венного и
внутри-
мышечного
введения

1 г

Лайка Лэбс
Лимитед, Индия
Lyka Labs
Limited, India

Лайка Лэбс
Лимитед, Индия
Lyka Labs
Limited, India

НД 42-13864-05

ЛС-000937

18-ноя-05

18-ноя-10

Листрил
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
Плюс

Лизиноп-
рил +
Гидро-
хлороти-
азид

таблетки

5 мг +
12,5 мг

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent Phar-
maceuticals
Ltd, India

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent Phar-
maceuticals
Ltd, India

НД 42-13516-05

ЛС-000920

18-ноя-05

18-ноя-10

Нексиум
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Эзомеп-
разол

лиофили-
зат для
приготов-
ления
раствора
для вну-
тривен-
ного
введения

40 мг

АстраЗенека
АБ, Швеция
AstraZeneca
AB, Sweden

АстраЗенека
АБ, Швеция
AstraZeneca
AB, Sweden

НД 42-13742-05

ЛС-000969

02-дек-05

02-дек-10

Нормо-
фундин
Г-5

-

раствор
для
инфузий

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany

НД 42-13665-05

ЛС-000974

02-дек-05

02-дек-10

Пираце-
там

Пираце-
там

капсулы

400 мг

Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд, Индия
Shreya Life
Sciences Pvt.
Ltd, India

Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд, Индия
Shreya Life
Sciences Pvt.
Ltd, India

НД 42-13677-05

ЛС-000922

18-ноя-05

18-ноя-10

Програф
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Такро-
лимус

концен-
трат для
приготов-
ления
раствора
для вну-
тривен-
ного
введения

5 мг/мл

Фуджисава
ГмбХ, Германия
Fujisawa GmbH,
Germany

Фуджисава
Ирланд Лтд,
Ирландия
Fujisawa
Ireland Ltd,
Ireland

НД 42-13839-05

ЛС-000923

18-ноя-05

18-ноя-10

Програф
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Такро-
лимус

капсулы

0,5 мг,
1 мг, 5
мг

Фуджисава
ГмбХ, Германия
Fujisawa GmbH,
Germany

Фуджисава
Ирланд Лтд,
Ирландия
Fujisawa
Ireland Ltd,
Ireland

НД 42-13840-05

ЛС-000975

02-дек-05

02-дек-10

Ревиталь
Кальций
Д3

Колека-
льцифе-
рол +
Кальция
карбонат

таблетки
жеватель-
ные

Ранбакси
Лабораториз
Лимитед, Индия
Ranbaxy
Laboratories
Limited, India

Ранбакси
Лабораториз
Лимитед, Индия
Ranbaxy
Laboratories
Limited, India

НД 42-13711-05

ЛС-000978

02-дек-05

02-дек-10

Риссет

Риспери-
дон

таблетки,
покрытые
оболочкой

1 мг,
2 мг,
3 мг,
4 мг

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

НД 42-13689-05

ЛС-000897

11-ноя-05

11-ноя-10

Сетронон

Ондан-
сетрон

раствор
для вну-
тривен-
ного и
внутри-
мышечного
введения

2 мг/мл

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

НД 42-13690-05

ЛС-000898

11-ноя-05

11-ноя-10

Сетронон

Ондан-
сетрон

таблетки,
покрытые
оболочкой

4 мг,
8 мг

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

Плива Хрватска
д.о.о.,
Республика
Хорватия
Pliva Hrvatska
d.o.o.,
Republic of
Croatia

НД 42-13691-05

ЛС-000888

11-ноя-05

11-ноя-10

Софтовак

-

порошок
для
приема
внутрь

Люпин Лтд,
Индия
Lupin Ltd,
India

Люпин Лтд,
Индия
Lupin Ltd,
India

НД 42-13355-04

ЛС-000968

02-дек-05

02-дек-10

Стеро-
фундин
Г-5

-

раствор
для
инфузий

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany

Б.Браун
Мельзунген АГ,
Германия
B.Braun
Melsungen AG,
Germany

НД 42-13666-05

ЛС-000946

25-ноя-05

25-ноя-10

Стиллин

Селеги-
лин

таблетки

Тева Фармацев-
тические
Предприятия
Лтд, Израиль
Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd, Israel

Тева Фармацев-
тические
Предприятия
Лтд, Израиль
Teva
Pharmaceutical
Industries
Ltd, Israel

НД 42-13481-05

ЛС-000962

25-ноя-05

25-ноя-10

Тамокси-
фен

Тамокси-
фен

таблетки

10 мг,
20 мг,
30 мг

Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд, Индия
Shreya Life
Sciences Pvt.
Ltd, India

Шрея Лайф
Саенсиз Пвт.
Лтд, Индия
Shreya Life
Sciences Pvt.
Ltd, India

НД 42-13641-05

ЛС-000938

18-ноя-05

18-ноя-10

Фунгинок
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"

Кетоко-
назол

таблетки

200 мг

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent Phar-
maceuticals
Ltd, India

Торрент
Фармасьютикалс
Лтд, Индия
Torrent Phar-
maceuticals
Ltd, India

НД 42-13479-05

ЛС-000921

18-ноя-05

18-ноя-10

Эксанта
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"
СК

Мелагат-
ран

раствор
для под-
кожного
введения

3 мг/
0,3 мл

Астра Зенека
АБ, Швеция
AstraZeneca
AB, Sweden

Веттер Фарма-
Фертигун ГмбХ
& Ко. КГ,
Германия
Vetter Pharma-
Fertigung GmbH
& Co.KG,
Germany

НД 42-13787-05

ЛС-000966

02-дек-05

02-дек-10

Энап
Обозна-
чение
"заре-
гистри-
рованный
товарный
знак"-НЛ
20

Эналап-
рил +
Гидрох-
лоротиа-
зид

таблетки

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia

КРКА, д.д.,
Словения
KRKA, d.d.,
Slovenia

НД 42-13684-05